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江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司

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公司新聞

PCR實(shí)驗(yàn)室整體解決方案

作者: 來(lái)源: 日期:2020/10/30 14:24:35 人氣:9341

       自新冠疫情以來(lái)核酸檢測(cè)越來(lái)越受重視,從幕后走到了臺(tái)前。隨之PCR實(shí)驗(yàn)室的需求也日益增多,并且在國(guó)務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步做好疫情期間新冠病毒檢測(cè)有關(guān)工作通知》中有明確指出:各地要結(jié)合新冠疫情防控和檢測(cè)需求,加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。三級(jí)綜合醫(yī)院均應(yīng)當(dāng)建立符合生物安全二級(jí)及以上標(biāo)準(zhǔn)的臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,具備獨(dú)立開(kāi)展新型冠狀病毒檢測(cè)的能力;各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和有條件的專科醫(yī)院、二級(jí)醫(yī)院、獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),提高檢測(cè)能力。

康普公司提供以下服務(wù):

(1)實(shí)驗(yàn)室新建、改建、擴(kuò)建咨詢;

(2)提供相應(yīng)檢測(cè)設(shè)備和試劑;

(3)免費(fèi)援建PCR實(shí)驗(yàn)室。

助力提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病疫情防控和醫(yī)療救治能力



PCR實(shí)驗(yàn)室介紹
PCR實(shí)驗(yàn)室(臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室)是指通過(guò)擴(kuò)增檢測(cè)特定的DNA 或 RNA,進(jìn)行疾病診斷、治療監(jiān)測(cè)和預(yù)后判定等的實(shí)驗(yàn)室。原則上PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)設(shè)置以下區(qū)域:試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。這四個(gè)區(qū)域在物理空間上必須是完全相互獨(dú)立的,各區(qū)域無(wú)論是在空間上還是在使用中,應(yīng)當(dāng)始終處于完全的分隔狀態(tài),不能有空氣的直接相通。針對(duì)新冠病毒核酸檢測(cè),可主要設(shè)置3個(gè)區(qū)域:試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)與擴(kuò)增區(qū)(建議使用熒光定量PCR儀,擴(kuò)增區(qū)與產(chǎn)物分析區(qū)可合并)

PCR實(shí)驗(yàn)室平面布局示意圖 

1、各區(qū)主要功能

1) 試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)
貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴(kuò)增反應(yīng)混合液的準(zhǔn)備,以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準(zhǔn)備。
2) 標(biāo)本制備區(qū)
核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管。
3) 擴(kuò)增區(qū)
cDNA合成、DNA擴(kuò)增及檢測(cè)。
4) 擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)
擴(kuò)增片段的進(jìn)一步分析測(cè)定,如雜交、酶切電泳、變性高效液相分析、測(cè)序等。 

2、各區(qū)儀器設(shè)備參照表



3、實(shí)驗(yàn)室儀器、試劑及人員要求

儀器、試劑要求
※儀器:必須三證齊全
※試劑:必須NMPA批準(zhǔn)
※項(xiàng)目:新開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)有相應(yīng)臨床科室出具的評(píng)估報(bào)告;在技術(shù)審核前應(yīng)進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證
※儀器、試劑及方法更新時(shí)應(yīng)進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證
實(shí)驗(yàn)人員要求
※必須持有PCR上崗培訓(xùn)合格證,PCR 實(shí)驗(yàn)室操作人員至少2名
※通過(guò)參加省臨床檢驗(yàn)中心組織的臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員上崗培訓(xùn)班獲得上崗證,培訓(xùn)班內(nèi)容包括理論培訓(xùn)和實(shí)驗(yàn)培訓(xùn)
※需要具備資格、培訓(xùn)、技能與業(yè)績(jī)檔案
※需要有培訓(xùn)記錄及實(shí)施記錄:每人需有年度、季度、月度培訓(xùn)內(nèi)容(包括外出學(xué)習(xí)、進(jìn)修、內(nèi)部質(zhì)量手冊(cè)學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)及新項(xiàng)目開(kāi)展學(xué)習(xí)等)

4、質(zhì)量體系文件




5、其他服務(wù)

我公司提供國(guó)內(nèi)外各大知名企業(yè)PCR儀”及“核酸提取儀”代購(gòu)服務(wù),手續(xù)齊全,價(jià)格低于市場(chǎng)價(jià)。

6、聯(lián)系方式

聯(lián)系人:尹經(jīng)理

聯(lián)系電話:18018294608


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